今日（5月27日），國家衛健委等糾風部際機制14部委發布《關于印發2024年糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正之風工作要點的通知》（以下簡稱《通知》，全文附于文末）。

圖片來源：國家衛健委醫療應急司

《通知》涵蓋了5部分15條內容。其中，重點提出了“加快帶量采購，凈化流通秩序”“優化內部管理，規范業務服務行為”“加強監督執法，打擊不法行為”等要點，涉及高值醫用耗材集中帶量采購、各級醫療機構醫療設備采購政策，以及輔助生殖、醫學檢驗、健康體檢、醫療美容、互聯網醫療等領域內容。

1、醫療器械行業
采購提質擴面

《通知》提出，2024年，需加快帶量采購，凈化流通秩序。具體而言，應常態化開展藥品和高值醫用耗材集中帶量采購，完善各級醫療機構醫療設備采購政策。

高值耗材集采

日前，國家醫保局發布《國家醫療保障局辦公室關于加強區域協同做好2024年醫藥集中采購提質擴面的通知》，對醫用耗材集采相關事項作出指引。其中重點提到，適時開展新批次國家組織高值醫用耗材集采；此外，江西、安徽、廣東、浙江、福建、河南、河北等7省應分別牽頭開展體外診斷試劑、超聲刀、結扎夾、冠脈切割球囊、血管介入等醫用耗材全國聯采工作。緊接著，就在5月21日，福建省醫保局發布《血管組織閉合用結扎夾類醫用耗材省際聯盟集中帶量采購方案（征求意見稿）》，即將展開該類耗材的采購工作。

國家醫保局特別強調，全國聯采重點覆蓋國家組織集采以外品種，以及采購金額大、覆蓋人群廣的“大品種”，持續擴大集采覆蓋面。

資料來源：國家醫保局
醫療設備采購政策

醫療設備尤其是大型醫療設備普遍價格昂貴，是醫療機構的重要預算支出之一，在招采配置過程中牽扯到眾多利益。因此，作為重要的約束方式，完善的醫療設備采購制度將在招采配置過程中發揮關鍵作用。

2024開年以來，廣東、安徽、福建、海南、四川、北京等地相繼探索提出了大型醫用設備集中采購方案，甚至醫療設備的“特色采購”方式，以進一步降低醫院采購成本，并使采購方式更加公開透明。與此同時，大型醫療設備集采或將成為國產設備廠商從基層到高端醫療機構躍遷的關鍵契機，國內醫療器械企業產業升級有望開辟出一條全新的道路。

2、重點關注五大領域
聚焦違法違規問題

《通知》強調，需加強監督執法，打擊不法行為。其中，應重點關注輔助生殖、醫學檢驗、健康體檢、醫療美容、互聯網醫療等領域的違法違規問題。

輔助生殖

輔助生殖被認為是治療不孕不育的最有效方法之一，據最新統計顯示，國內每年輔助生殖治療總周期數超過100萬，出生嬰兒數超30萬，約占總出生人口的3%。與此同時，為減輕輔助生殖價格壓力，近年來多地探索出了輔助生殖醫保政策，截至目前，北京、廣西、內蒙古、甘肅、山東等多個省市已成功將其納入醫保報銷，上海也將從6月1日起開始將輔助生殖納入醫保。然而，輔助生殖還存在非法采供精、非法采供卵、非法性別鑒定、偽造和買賣出生醫學證明以及“代孕”等違法違規行為。

醫學檢驗

隨著越來越多區域醫學檢驗中心、第三方實驗室成立，在大三甲之外的更多中小醫療機構的患者也能享受到更高水平的檢驗服務。但與此同時，由于人員綜合素質、機構管理水平等方面發展不足，醫學檢驗暴露出了各類問題，包括出具虛假報告、器械無證等。

健康體檢

近年來，隨著高度近視、中耳炎、鼻炎、脂肪肝、胃潰瘍、腎結石、肥胖等疾病年輕化，健康體檢的重要性逐漸凸顯。然而，體檢行業存在準入門檻過低、水平良莠不齊，甚至誘導過度體檢等問題，夸大的體檢手段導致實證數據被忽視，體檢結果可信度大打折扣。

醫療美容

隨著醫療美容行業迅猛發展，行業存在的違法違規行為日益增多，包括無證開展醫療美容服務、超范圍執業、使用無資質人員、使用過期、失效、淘汰和不符合國家技術要求的醫療器械，以及從不合法渠道購進醫療器械等。

互聯網醫療

今年倆，互聯網的快速發展使醫療領域的網絡診療服務得到迅速普及，患者看病更加便利及時，但違規開展首診、過度開藥、AI開具處方、患者隱私泄露等一系列問題也隨之而來。此外，無關人員冒用醫生身份，開展健康咨詢和保健品宣傳的詐騙行為也屢見不鮮。

《通知》提出，重點關注上述幾大領域，樹牢懲治高壓線。早前，國家衛健委醫療應急司發布的《關于加強醫療監督跨部門執法聯動工作的意見》提出，應針對上述幾大領域組織開展聯合專項整治。

3、結語

未來，隨著醫藥購銷領域和醫療服務中不正之風的糾正工作深入開展，醫療器械行業作為其中的重要組成部分，也將迎來新一輪洗滌。

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